毫无疑问,新冠肺炎的全球肆虐, 让当前全球领先的国家正处于一场疫苗竞赛的阶段。全球新冠病毒上百种疫苗正在研发中,其中部分疫苗已处于临床试验阶段。新冠疫苗的研制和逐步落地,证明将新药推向市场并不总是需要传统意义上的10年左右临床试验。临床试验行业的重要性比以往更加明显。可以说,新冠肺炎大流行加速了临床试验行业数字化进程。

传统临床试验行业痛点重重

很多人不知道,在新药进入大众视野之前,都需要经过一系列严格的所谓的临床反复试验,对新的药物试剂在人体中的安全性和有效性进行测试。这个过程通常需要长达10年左右,并且大量的数据不够精准且真实性会因为各种原因大打折扣。比如,一些制药公司、服务提供商和医院缺乏对临床试验操作的严格的监督,资源浪费、时间延误等很多问题在所难免,于是新的药剂推迟问世,延误病人最佳的治疗方案和时间等问题接踵而来。概括来说,传统临床试验行业当前存在数据采集时间漫长,缺乏监督和互操作性;数据难以保存记录;数据信任危机;难以找到合适的合作伙伴等问题。

临床研究通过对临床试验中候选医学解决方案进行系统评估,一个新颖的医疗解决方案往往需要10年左右严格规范的临床试验才能为患者提供单一的医疗解决方案。临床试验所需要的病原体样本,数据和信息的访问,需要通过科学出版或获得专利后才能共享。每个临床试验都涉及多个利益相关者,这些利益相关者往往跨越各种组织和社会不同领域。在整个试验过程中,这些利益相关者需要在广泛的试验相关活动中进行互动,从研究批准到现场监测,监管备案和研究传播,所以数据的信任、保存以及各方的协作,以及整个过程中的监督就面临很大的困难。

区块链技术如何赋能传统临床试验行业?

其实,漫长的发展路径并不总是必需的,并且在一定程度上可以用“监管障碍”来解释。存在明显的提高效率的机会,即使在外部流行紧急情况下,只要这些都不会损害患者的安全性和科学完整性即可。为此,必须记录数据和文档,并以高精确度和防篡改标记时间戳。用区块链技术为临床试验提供解决方案的公司——Triall,使得当前这一切痛点通过与区块链进行有针对性的集成来使临床试验活动更可验证和可审核,从而直接满足这一需求。

Triall的联合创始人兼营销主管雷蒙德·范德华(Raymond van der Waal)在接受媒体采访时分享道:“Triall是开发用于临床试验的区块链集成软件解决方案。我和其他一些联合创始人曾在一家名为CR2O的公司工作,CR2O是一家提供全面服务的临床合同研究组织(CRO),专门从事临床试验的管理。正是在那些早期,Triall的想法诞生了。在研究区块链时,我们意识到区块链技术的独特属性可用于解决一些反复出现的问题和临床试验效率低下的问题。”

区块链可以通过将临床各类研发对象的数据,身份、规则、记录,保留隐私,不可侵犯和可验证的基础,来帮助解决核心痛点。通过Triall,临床试验将更智能,更安全,更高效来加速临床试验的执行。目前Triall开发的针对性的软件解决方案,可使用垂直的区块链集成来提高临床试验中的数据完整性,可审计性和运营效率。

Triall是目前第一个拥有在实时临床试验中运营区块链技术的公司,并且得到了国际合作伙伴网络以及由行业专家和主要意见领袖组成的全球咨询委员会的认可。Triall的第一个应用程序是集成了区块链的文档管理解决方案,研究人员能够创建其临床试验文档,保证其存在和完整性的可验证。这些文档记录,可以为患者,卫生当局和监管机构提供更大的临床试验数据完整性和真实性保证。

Triall目前如何运行?

由于临床研究的数字化和全球化,临床试验软件市场正在迅速增长。许多行业相关者当前正在从通用解决方案切换到高级的,专用的应用程序。Triall目前具体如何运行呢?

当前,Triall正在构建世界上第一个启用区块链技术的临床研究生态系统,为参与临床试验的所有人员提供服务和联系。Triall旨在利用区块链技术的优势真正增强价值,从而促进信任,研究数据完整性,可审计性和系统互操作性。这一切都是为了解决许多持续存在的问题,这些问题使医学创新变得过于复杂,冗长且资源效率低下。

Triall设想了世界上第一个在线环境,无论功能,组织类型或资源水平如何,所有临床研究专业人员均可使用该环境。从首次的博士研究员到经验丰富的研究人员,从药剂师到护士,Triall致力于优化和简化所有人的临床试验操作。可以说Triall是适用于所有类型临床研究专业人员的多面平台。

当前,在线环境由非营利性Triall基金会管理,该基金会负责基础设施和所提供功能的开发,管理和维护。基金会希望通过孵化器和慈善计划将未来产生的任何超额收入重新投资到临床社区。

在提供满足行业需求的现成功能的同时,Triall代表了一种新兴环境,在这种环境中,来自社区的新颖举措得到了支持,并得以蓬勃发展。这使Triall成为了真正的临床试验生态系统。也就是说Triall能够提供适合临床研究社区特定需求的解决方案。

而所有Triall的生态系统现在基于Factom协议在稳定运行,Factom协议是一种开放源数据完整性协议,已针对企业采用进行了全面优化,并且具有工业和政府应用程序的记录。Factom从一开始就为Triall提供网络强度和安全性。

IBM的Ebadollahi认为,“通过区块链支持患者知情下同意和数据交换,可从根本上改变提供医疗服务的方式,使相关方可以随时调取患者的纵向健康数据,为新的治疗方法打开大门。”Triall毫无疑问将这一切从设想变为了现实。尽管当前区块链技术还是一种新颖的概念,但却已成为医疗保健服务不断发展的范式转变的催化剂之一。而Triall为临床医疗行业开创了先河,用区块链解决方案给行业提供了新的发展可能。

更多详情关注:https://www.triall.io


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